头孢曲松钠舒巴坦钠获美国FDA的 clinicaltrials.gov审核批准通过

来源:项城网时间:2019-08-29 21:36:01

美国 FDA

全球首创原研复方1.5类全球新药注射用头孢曲松钠舒巴坦钠被美国FDA的 clinicaltrials.gov 审核批准通过。

这是全球最权威的临床试验数据库,由美国食品药品管理局(FDA)和美国国立卫生研究院(NIH)共同负责,为患者及其家庭成员、医疗保健专业人员、研究人员和公众提供有关各种疾病和病症的权威临床研究信息。

注射用头孢曲松钠舒巴坦钠治疗儿童呼吸感染和儿童泌尿系统感染的临床研究,通过美国FDA的clinicaltrials.gov审核批准。

注射用头孢曲松钠舒巴坦钠

* 国家1.5类新药,拥有国家知识产权和国家发明专利的原研创新药物。

* 治疗鲍曼不动杆菌感染的一线权威指南、共识推荐用药。

* 2016年世界卫生组织(WHO)发布的淋病治疗新指导方针推荐用药(3.0g一针治愈)。

* 疗效卓越,安全性高,不良反应少。

* 兼顾儿童用药,儿科急性细菌性感染治疗的一线药物。

鲍曼不动杆菌感染治疗首选药物

鲍曼不动杆菌已成为21世纪临床重要致病菌,是目前我国最重要的“超级细菌”。舒巴坦及含舒巴坦的β内酰胺类抗生素的复合制剂是治疗鲍曼不动杆菌感染的共识推荐用药。

儿科细菌感染性疾病治疗更安全有效

注射用头孢曲松钠舒巴坦钠治疗儿童呼吸感染和儿童泌尿系统感染的临床研究,通过美国FDA的clinicaltrials.gov审核批准。

此前,头孢曲松钠舒巴坦钠在我国针对儿童群体进行了首次临床研究,研究结果表示,头孢曲松钠舒巴坦钠临床疗效确切、安全可靠,推荐用于儿童急性细菌性感染性疾病临床治疗。

数据来源:由桂林医学院附属医院、广东省第二人民医院、延边大学附属医院合作完成的:注射用头孢曲松钠舒巴坦钠治疗儿科急性细菌性感染的安全性和有效性研究,发表于中国新药杂志2018年第27卷23期。

WHO的淋病治疗新指导方针推荐用药

中国医药导报发表的文章《头孢曲松钠舒巴坦治疗淋病63例临床观察》显示,头孢曲松治疗后4 d 病菌转阴率(95.24%)明显高于对照组大观霉素(89.47%)。研究表明,头孢曲松钠舒巴坦治疗淋病疗效可靠,值得临床推广。

江苏农垦肿瘤医院发表的“头孢曲松钠舒巴坦治疗41例淋病”的临床研究表示:

头孢曲松钠与舒巴坦为一种药物两种成分。头孢曲松钠为第三代头孢菌素,其抗菌谱广,对革兰氏阳性菌和阴性菌都有强大的抗菌作用,体内分布广,对组织穿透力强,且对β-内酰胺酶有较高的稳定性。舒巴坦仅对淋病双球菌和不动杆菌属有抗菌活性,不具有其他抗菌活性,但其对耐药菌株产生的内酰胺酶具有不可逆的抑制作用,与头孢曲松钠合用产生协同作用,明显增加头孢曲松钠的抗菌活性。运用头孢曲松钠舒巴坦治疗淋病特别是对有合并症的病例能取得显著疗效,为临床治疗工作中一种有效的方法。

治疗急性感染性疾病首选药物

注射用头孢曲松钠舒巴坦钠用于治疗头孢曲松单药耐药,对复方敏感的β-内酰胺酶引起的中、重度感染,包括下呼吸道感染、急性细菌性中耳炎、尿路感染和细菌性败血症等。

研究结果表明,注射用头孢曲松钠舒巴坦钠临床疗效确切、安全可靠,值得作为临床治疗急性感染性疾病的首选药物。

试验参与单位:郑州大学第一附属医院、郑州大学第二附属医院、昆明医学院第一附属医院。

相关阅读

推荐阅读

北京:新机场高速路计划明年上半年建成南五环至机场仅需20多分钟

北京:新机场高速路计划明年上半年建成南五环至机

原标题:新机场高速路计划明年上半年建成北京大兴国际机场高速公路建设完成超七成摄影 本报记者 黄亮北京青年报记者昨日从北京市交通委了 更多

2018-11-22 10:10:04
税总出台26条措施力助民企发展

税总出台26条措施力助民企发展

为深入贯彻落实习近平总书记在民营企业座谈会上的重要讲话精神,切实发挥税收支持和服务民营经济发展的职能作用,近日,国家税务总局印发《 更多

2018-11-20 10:10:00
两连阳为啥还没回本?买入绩优、白马、中大盘股才能轻松获利

两连阳为啥还没回本?买入绩优、白马、中大盘股才

一、大盘点评展望周二沪深两市小幅低开后,沪深300权重带动指数震荡上行。最终沪指上涨0 53%报收3410点,K线上收出一根中阳线;深成指上涨1 更多

2017-11-22 16:17:00
2017百度世界大会李彦宏透露无人车2018年量产 无人驾驶概念股备受期待

2017百度世界大会李彦宏透露无人车2018年量产 无

一年一度的百度世界大会11月16日在北京举行,每年的百度世界大会,百度创始人李彦宏都会带来他对过去,现在和未来关于互联网和整个IT领域的 更多

2017-11-16 11:17:37
百度世界大会今日召开聚焦智能硬件 百度世界大会受益概念股一览

百度世界大会今日召开聚焦智能硬件 百度世界大会

据怀新资讯报道,2017百度世界大会将于16日在北京举行。从邀请函上出现的神秘的盒子推测,本次百度将会有AI硬件以及诸多AI新技术发布。从今 更多

2017-11-16 10:17:03
MSCI中国A股指数大调整 msci中国a股指数成分股名单一览

MSCI中国A股指数大调整 msci中国a股指数成分股名

11月13日晚,明晟公司(MSCI)在半年一度的指数评估中,公布了对MSCI中国A股指数、MSCI中国全部股票指数的最新重大调整。公告显示,MSCI中 更多

2017-11-15 14:43:49
风云三号D星凌晨成功发射 风云三号d星概念受益股有哪些?

风云三号D星凌晨成功发射 风云三号d星概念受益股

今天凌晨,长征四号丙运载火箭发射风云三号D星。中国航天科技集团供图新京报快讯(记者倪伟)今天(11月15日)2时35分,我国风云三号D星在 更多

2017-11-15 09:26:44
1953年三元纸币价格表 第二套人民币的发行具有怎样的纪念意义

1953年三元纸币价格表 第二套人民币的发行具有怎

【藏品名称】第二套人民币53年叁圆井冈山【藏品类别】人民币单张【发行时间】1955年3月1日【停用时间】1964年5月15日【发行量】限量【面值 更多

2017-11-14 16:24:17
+ 点击查看更多精彩
深圳先行示范打造标杆城市
    深圳市中心夜景。新华社记者 毛思倩摄8月18日,《中共中央国务院...
国内单体最大海上风电场呼之欲出
    8月8日,国内最大海上风电项目——中广核阳江南鹏岛40万千瓦海上...
2019上半年我国GDP同比增6.3%
    本报北京7月15日电(记者陆娅楠)国家统计局7月15日对外公布,经初...
全国铁路暑期高峰日均增加26万个席位
    7月10日,北京南站,动车组列车准备发车。10日零时起,全国铁路实...
联合国报告:2100年世界人口或将达到110亿
    这是6月17日在位于纽约的联合国总部拍摄的《世界人口展望2019:发...
多地调整住房公积金缴存基数和缴存额 多地提升缴存基数上限
    每到六七月份,上班族的工资条就会发生一些变化。懂行的人都知道...
可以免费观看AV的网站